의료기기 (1) 썸네일형 리스트형 ISO 13485 실무 팁 - 효과적인 업무 분장 효과적인 업무 분장은 조직 운영의 핵심 요소로, 특히 의료기기 관련 ISO 13485 표준을 준수하는 조직에서는 더욱 중요합니다. 역할, 책임, 절차를 명확히 정의함으로써 효율성을 높이고, 규정을 준수하며, 부서 간 협력을 강화할 수 있습니다. 이 글에서는 ISO 13485에 맞춘 업무 분장 절차를 구현하기 위한 실용적인 팁을 실제 사례와 함께 소개합니다. 1. 업무 분장이란?업무 분장은 조직 내에서 특정 목표를 달성하기 위해 작업과 책임을 체계적으로 할당하는 것을 의미합니다. ISO 13485에서는 품질경영시스템(QMS)의 원활한 작동을 보장하기 위해 역할 정의, 권한 위임, 작업 표준화를 포함합니다. 1) 역할 명확화: 역할과 책임을 명확히 정의. 2) 책임 및 권한: 특정 역할에 의사결정 권한 부여.. 이전 1 다음
