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IVD 시약 MSDS, 어디서 어떻게 작성하나요? — 실무자를 위한 무료 사이트 총정리

MDRA CAT 2026. 4. 23. 10:23
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앞선 글에서 체외진단의료기기(IVD)에 MSDS가 왜 필요한지 살펴봤습니다. 그런데 막상 MSDS를 작성하려고 하면 막막함이 밀려옵니다. "구성 성분 정보를 어디서 찾지?", "16개 항목을 어떻게 채우지?", "제출은 어디에 하나?" 다행히 국내에는 MSDS 작성을 돕는 무료 공공 사이트가 여럿 있습니다. 오늘은 IVD 담당자와 구매팀이 실무에서 바로 활용할 수 있는 핵심 사이트를 정리해 드립니다.


① 안전보건공단 화학물질정보 (KOSHA MSDS)

🔗 https://msds.kosha.or.kr/MSDSInfo/

 

안전보건공단 화학물질정보 | 메인

화학물질정보검색 본 사이트에서 제공하는 화학물질정보는 MSDS 작성과 검토 시 참고용으로만 활용이 가능하며 MSDS 작성과 제공은 화학물질 제조 · 수입자의 의무 입니다. --> 산업안전보건법 110

msds.kosha.or.kr

 

MSDS 관련 업무의 출발점이 되는 사이트입니다. 현재 20,568종의 화학물질에 대한 MSDS를 무료로 검색할 수 있으며, 물질명·CAS 번호·KE 번호로 조회가 가능합니다.

주요 기능내용
화학물질 MSDS 검색 물질명, CAS No. 입력으로 기존 MSDS 조회
MSDS 직접 작성 온라인에서 16개 항목 입력·저장 가능
경고표지 작성 GHS 기준 경고표지 온라인 생성
KMS 제출 시스템 연동 작성한 MSDS를 바로 공단에 제출

 

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② KMS 물질안전보건자료시스템 (MSDS 제출 전용)

🔗 https://msds.kosha.or.kr/

 

KMS 물질안전보건자료시스템

클릭 시 대화내용이 초기화 됩니다.

msds.kosha.or.kr

 

산업안전보건법 제110조에 따라 MSDS 대상물질을 제조·수입하는 자는 반드시 공단에 MSDS를 제출해야 합니다. 이 제출 의무를 이행하는 공식 창구가 바로 KMS(KOSHA MSDS System)입니다.

  • MSDS 작성 후 시스템에 등록하면 고유 승인번호가 부여됩니다.
  • 양도·제공 시 이 승인번호를 MSDS에 기재해야 합니다.
  • IVD 시약 공급업체라면 KOSHA 화학물질정보 사이트와 함께 반드시 등록해 두어야 할 시스템입니다.

⚠️ 주의: 2021년 1월 16일부터 MSDS 제출 제도가 시행됐습니다. 기존에 제출하지 않은 제품이 있다면 지금이라도 확인이 필요합니다.

 

 

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③ 화학물질종합정보시스템 (환경부 ICIS)

🔗 https://icis.mcee.go.kr/

 

화학물질종합정보시스템

 

icis.mcee.go.kr

 

환경부 소관의 화학물질관리법(화관법)·화학물질등록평가법(화평법) 관련 업무를 처리하는 통합 시스템입니다. NCIS(국립환경과학원 화학물질정보시스템)와 통합되어 현재는 이곳으로 일원화되었습니다.

  • 국문명·영문명·CAS 번호로 화학물질 검색 가능
  • 유독물질, 허가물질, 제한·금지물질 등 규제 현황 확인에 특히 유용
  • MSDS 16항목 중 '법적 규제 현황(15항목)' 작성 시 필수 참고 사이트

사진: Unsplash 의 Louis Reed

④ 화학물질정보처리시스템 (KREACH)

🔗 https://kreach.mcee.go.kr/

 

https://kreach.mcee.go.kr/

 

kreach.mcee.go.kr

 

화학물질 등록·신고 업무를 처리하는 시스템으로, 화평법 이행 의무가 있는 제조·수입업체라면 반드시 활용해야 합니다. MSDS 작성과 직접적인 연관은 낮지만, 등록 완료된 물질의 유해성 데이터를 MSDS 작성에 참고할 수 있습니다.

 


 

MSDS 작성은 어렵게 느껴지지만, 위의 공공 사이트들을 잘 활용하면 비용 없이 대부분의 작업을 처리할 수 있습니다. IVD 시약의 경우 다성분 혼합물이 많아 작성이 복잡할 수 있으니, 먼저 안전보건공단 화학물질정보 사이트에서 각 성분의 기존 MSDS를 확인하고, KMS를 통해 공식 제출까지 한 번에 진행하는 순서를 권장합니다. 처음 한 번만 잘 만들어 두면 이후 갱신·관리가 훨씬 쉬워집니다.

 

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