데이터분석 (2) 썸네일형 리스트형 ISO 13485 실무 팁 - 고객불만과 피드백 관리 의료기기 산업에서 고객의 피드백과 불만 관리는 단순한 품질 문제를 넘어서, 기업의 신뢰도와 법적 준수 여부를 결정짓는 핵심 요소입니다. ISO 13485는 고객 피드백과 불만 사항을 효과적으로 관리하기 위한 요구사항을 명시하고 있습니다. 본 글에서는 ISO 13485의 관점에서 피드백과 고객불만의 정의, 식별 방법, 관리 필요성, 그리고 적절한 처리 방안을 다루어 보고자 합니다. 1. 피드백과 고객불만의 차이ISO 13485에서 "피드백"은 고객으로부터 수집되는 모든 유형의 의견, 반응 또는 정보를 의미합니다. 피드백은 긍정적일 수도 있고 부정적일 수도 있으며, 제품 개선이나 품질 문제의 식별에 중요한 역할을 합니다. "고객불만"은 피드백 중에서도 특히 제품이나 서비스가 고객의 요구사항이나 기대를 충족하.. ISO 13485 데이터 분석 실무 팁 1. ISO 13485 데이터 분석 요구사항은?ISO 13485는 의료기기 품질경영시스템의 요구사항을 명시하고 있으며, 데이터 분석과 관련하여 다음과 같은 항목들을 다룹니다.1) 모니터링 및 측정 결과 분석 (8.4): 제품 품질, 프로세스 성능, 고객 불만 등의 데이터를 체계적으로 분석하여 품질 관리 및 지속적인 개선에 활용해야 합니다. 2) 리스크 관리 데이터 활용: 데이터 분석은 FMEA(고장 모드 및 영향 분석) 등 리스크 관리 프로세스와 연계되어야 하며, 의료기기의 안전성과 성능을 보장하기 위한 도구로 활용됩니다. 3) 경영검토의 입력자료: 수집된 데이터는 경영 검토 시 의사결정을 위한 핵심 자료로 사용됩니다. 특히, 고객 만족도, 품질 목표 달성 여부, 프로세스 개선 필요성을 평가하는 데 중요.. 이전 1 다음
