의료기기 RA 인허가 담당자를 위한 유용한 사이트 모음

의료기기 RA 인허가 담당자를 위한 유용한 사이트를 소개합니다.

단순 기관 홈페이지를 제외하고 실제로 실무하면서 도움을 받고 있거나 많이 참고하는 사이트 위주로 소개드립니다.

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1) RA Specialist 네이버 카페

 

RA 신입이라면 꼭 가입하기를 추천드리는 사이트입니다. 

제조업/수입업을 포함한 여러 시험소와 기관 소속의 현직자들이 정보를 공유하고, 질문에 답변을 해주기도 합니다. 의료기기 인허가 분야가 워낙 정보가 적기도 하고 약간 보수적인 분위기가 있어서인지 카페 외에서는 정보를 찾아보기가 어렵기도 합니다.

너무 공부를 하지 않은 질문 (XX에 대해서 알려주세요)이 아니면 다들 친절히 잘 알려주시니, 모르는 것이 있다면 주저말고 질문해보시기를 추천드립니다.

 

RA Specialist : 네이버 카페

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2) RA SPACE

작년쯤이었나, 새롭게 생긴 인허가 컨설팅 전문 플랫폼입니다. 의료기기 인허가 컨설팅 업체를 찾아야하는데 전혀 정보가 없어서 난감한 신생업체들이 활용하기 좋습니다.

초창기에 인터뷰어를 모집하길래 인터뷰를 진행했던 곳인데, 담당하시는 분이 열정있으시고 산업에 대한 이해가 높아보였습니다. 컨설팅 업체들에서는 달가워하지 않겠지만 😅 이런 정보를 공유할 수 있는 공간이 생긴 것도 긍정적인 변화라고 생각합니다.

 

RA SPACE

 

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3) LIM24 님 블로그

네이버에서 의료기기 인허가 관련 키워드를 검색하면 대부분 이분의 블로그가 나옵니다. 아마도 RA 현직자라면 최소 한번은 LIM24님의 블로그에 들어가보지 않았을까 추측해봅니다. 

RA 카페에도 늘 정성 가득한 답글을 달아주시고, 블로그에도 법령, 가이드라인 등을 잘 정리해주셔서 많은 도움을 받고 있습니다. 늘 깔끔하게 잘 정리해주셔서 예전 가이드라인이나 구글링해서 찾기 어려운 것들은 이분의 블로그를 이용합니다.

의료기기,화장품의 RA/QA/QC : 네이버 블로그

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4) 식약처 민원인안내서

가이드라인을 찾을 때는 '식약처 민원인안내서' 페이지에서 검색하는 것이 가장 정확합니다. 구글링해도 나오긴 하지만, 종종 구본이 섞여서 검색 결과가 나오는 경우가 있어서 식약처 민원인안내서를 즐겨찾기에 추가하는걸 추천드립니다.

식품의약품안전처>법령/자료>법령정보>공무원지침서/민원인안내서>민원인안내서 | 식품의약품

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5) 평가원 간행물, 자료집

식품, 의약품, 의료기기 관련한 각종 정보집, 사례집, 지침서 등을 확인할 수 있는 식품의약품안전평가원의 간행물, 자료집 페이지입니다. 식약처에서 설명회 등을 진행하면 주로 평가원이나 안전정보원에 관련 자료를 업로드해줍니다. 설명회에 참석하지 못한 경우라도 여기서 자료를 확인할 수 있습니다.

저는 RA 업무 초반에 평가원 홈페이지가 별도로 있는지 몰라서 발표 자료를 찾아서 열심히 헤맸던 헤프닝이... 😅

 

정보마당>간행물·자료집 | 식품의약품안전평가원

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보물같은 사이트라 썸네일은 보물입니다.

 

의료기기 RA 인허가 담당자를 위한 유용한 사이트 모음이 도움이 되셨길 바랍니다.